職位描述：

1、參與公司的立項評估，提供技術支持。

2、對已立項的制劑項目，確定具體的項目開發(fā)計劃。

3、確保制劑研發(fā)項目的按期完成，并符合相關法規(guī)的要求，負責審核項目文件：原始記錄、小試報告、大試報告、工藝驗證方案/報、注冊文件等

4、技術轉(zhuǎn)移過程：負責批準的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項目的產(chǎn)業(yè)化過程及時完成，符合標準。4、確保制劑實驗室的運作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。

5、安排團隊人員的培訓計劃，以完成人才梯隊的培養(yǎng)

6、通過體系，科學，人員及持續(xù)的過程改善來確保產(chǎn)品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開發(fā)策略。

任職要求：

學歷：博士   專業(yè)：藥物制劑

n  有5年以上制劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，有管理開發(fā)團隊的經(jīng)驗。

n  精通制劑技術開發(fā)及轉(zhuǎn)移過程。

n  熟悉原料藥和質(zhì)量研究的知識和特點。

n  精通固體制劑和液體制劑開發(fā)的知識和技能。